Visión general del libro
Con un enfoque multidisciplinar, Pharmacokinetics in Drug Development Vol. 3 presenta los últimos métodos para evaluar absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) durante el diseño de nuevos medicamentos. La obra recopila casos reales, tablas comparativas y modelos matemáticos que facilitan la interpretación de datos farmacocinéticos en todas las fases de investigación clínica y preclínica.
Valor para investigadores y estudiantes
Este volumen resulta imprescindible para toxicólogos, farmacólogos y profesionales de I+D porque integra teoría y práctica para optimizar el desarrollo farmacéutico. Sus capítulos explican cómo predecir la biodisponibilidad, reducir la variabilidad interindividual y elegir las formulaciones más seguras, lo que acelera el tiempo de llegada al mercado y mejora la relación beneficio-riesgo.
Contenidos y enfoque didáctico
Organizado en secciones temáticas, el libro aborda estudios in vitro, simulaciones PBPK y diseño de ensayos de fase I. Cada capítulo finaliza con resúmenes de “puntos clave” y ejercicios de aplicación que fomentan el aprendizaje activo, ayudando al lector a dominar conceptos complejos como la modelización compartimental y la cinética no lineal.
Aplicaciones prácticas en la industria
Las guías paso a paso permiten implementar estrategias de microdosificación, optimizar escalados de dosis y aplicar software de modelado predictivo. Así, las empresas logran reducir costes y disminuir el índice de fallos en fases tardías. Además, los autores detallan cómo cumplir con las exigencias regulatorias de la EMA y la FDA respecto a estudios de interacción y poblaciones especiales.
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